關于客戶

一家全球生物制藥公司，其使命是為各治療領域中醫療需求未得到滿足的患者提供治療。

關鍵要點

挑戰

該公司的生物分析部門目前正在使用 IDBS 來記錄小分子研究執行的過程。他們希望擴展到大分子領域，包括免疫原性測試，支持其大分子項目的三層抗藥抗體 （ADA） 檢測（篩選、確認和滴定）。該部門使用 LIMS 進行 ADA 研究設計、數據分析和報告生成。然而，LIMS 的輸出不是所需的格式，科學家們仍然依靠 Excel 手動整理所有層面的數據，并將其匯總為綜合報告。

Excel 中的手動數據處理既費時又麻煩，并且人為錯誤的風險增加。手動編譯數據可能需要一整天的時間，因此科學家要等到研究結束才能執行此步驟。這通常意味著在后期才會發現錯誤和遺漏的樣品，因此需要額外的時間來調查并可能重新分析樣品。

“Excel 中的手動數據處理既費時又繁瑣，而且人為錯誤的風險也更高。”

解決方案

客戶需要一種與生物分析實驗室專業 LIMS (比如 Watson LIMS) 無縫集成的解決方案，以獲取和處理來自三層 Assay 的多次 Run 的 ADA 研究數據，并將其整理成一份匯總的報告。科學家們希望有一個符合法規驗收標準的自動化數據檢索、結果計算、數據格式化和數據標記過程的平臺。該解決方案需要高效靈活，以處理各種類型的 ADA 研究設計。

客戶與 IDBS 合作，通過 E-WorkBook 和 LIMS 集成，用于 ADA 研究報告的生成的解決方案。利用 IDBS 開放的接口，對接 LIMS 直接獲取原始數據。在 IDBS 的平臺中成功識別數據后，把每個結果的數據都匯總整合起來：平均值，CV 百分比，抑制率百分比和結果。根據驗收標準對數據進行高亮標記，以直觀地識別需要重新測定的樣品或未按照適當的分層策略進行分析的樣品。最終生成統一格式的報告可以輕松導出便于分享。

結果

通過與 E-WorkBook 和客戶的 LIMS 無縫集成，實現了靈活、省時的報告解決方案。這種易于使用的一鍵式報告生成將節省寶貴的數據整合和處理時間及精力。無需手動處理數據，從而提高了數據完整性并縮短了質量控制審查時間。在研究執行過程中，科學家將能夠輕松、更頻繁地運行報告。這將提供更清晰的數據可見性和早期錯誤檢測。每份研究報告至少節省科學家一天的工作時間。

客戶褒獎，IDBS 平臺使研究執行、文檔記錄、數據采集和數據報告能夠協同和標準化，使他們的整個過程更加高效，并大大節省了研究報告生成的時間。由于解決方案設計的一致性，用戶培訓和部署也很簡單。

未來，該客戶計劃實施其他工作流程，使科學家更快、更輕松地執行研究、數據檢索和數據報告，并且還在考慮升級到  IDBS Polar（云端解決方案）。