干貨分享 | 制藥專家《數(shù)據(jù)完整性指南》電子書下載

來源：安東帕(上海)商貿(mào)有限公司      分類：選購指南 2024-03-09 14:45:06 182閱讀次數(shù)

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在所有受監(jiān)管的行業(yè)，尤其是制藥和生物技術(shù)行業(yè)中，電子數(shù)據(jù)的監(jiān)管合規(guī)性至關(guān)重要。在數(shù)據(jù)監(jiān)管中，必須滿足全面的數(shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)安全性。

安東帕軟件解決方案擁有先進(jìn)且易于使用的功能，符合 FDA 21 CFR Part 11，EU 附件 11，PIC/PICS 041-1和 GxP – 重點(diǎn)在于 GMP 和 cGMP。

一絲不茍的實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)驗(yàn)證，確保安東帕儀器和軟件系統(tǒng)嚴(yán)格遵循 USP <1058>原則和基于風(fēng)險的生命周期方法。其全面且簡潔的軟件功能簡化了數(shù)據(jù)傳輸、審查和存儲 - 從而在任何操作點(diǎn)都加強(qiáng)了一流的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)先考慮預(yù)防措施可以減少不合格風(fēng)險，同時節(jié)省時間和資源，并確保隨時做好審核準(zhǔn)備。

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《制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性指南》

安東帕的綜合性文檔服務(wù)，能夠確保制藥客戶獲得用于初始確認(rèn)和驗(yàn)證、維護(hù)和重新鑒定的合規(guī)性、系統(tǒng)特定性文檔。維護(hù)數(shù)據(jù)完整性非常重要，我們提供了很多資源來滿足每個客戶的獨(dú)特需求。本電子書分享了制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)和解決方案。

點(diǎn)擊圖片申領(lǐng)電子書，目前僅提供英文版本，中文版正在翻譯中，盡請期待。

通過測量各種參數(shù)例如密度、黏度、折光率、旋光度、顆粒大小、濁度等，從而研究例如凝膠、乳膏、注射液、活性藥物成分(API)、血液制品、精油、蛋白質(zhì)和聚合物等樣品。

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