為新系統準備QC實驗室
在討論了藥廠可從內毒素檢測自動化中獲益的各個領域以后,現在是時候深入研究,為新系統做準備所需的關鍵步驟了。正如第2 章中討論的,目標是選擇或創建一個能避免主要路障的路徑。通常,這將從方法適用性試驗開始。確認新的檢測儀能為您的樣品產生合適的和可比較的檢測結果,是重要的第 一步,可以在QC 實驗室內部完成或由檢測儀供應商完成。資源受限或不愿意在內部執行該類試驗的QC 實驗室應當在整個過渡期間,與提供支持的供應商合作,包括方法適用性試驗的相關工作。
聚焦方法適用性和可比性試驗:確認新檢測儀能使您樣品產生合適的和可比較的檢測結果,是內毒素檢測自動化路徑中的一個必要步驟。但是,不要讓該試驗所花費的時間成為前進的障礙。與內毒素檢測儀供應商合作,以快速完成該試驗,是節省QC 實驗室時間并確保您對新系統充滿信心的Z 佳選擇。
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