藥典應用︱參照中國藥典公示稿分析鹽酸賴氨酸磷酸氫鈣顆粒
賴氨酸磷酸氫鈣顆粒是一種含有鹽酸賴氨酸和磷酸氫鈣兩種有效成分的復方制劑。該藥物主要用于促進幼兒正常生長發育，以及為人體補充鈣質，可用于治療因缺鈣引起的骨質疏松、佝僂病、小兒生長發育遲緩等病癥。
本應用是參照藥典公示稿中的要求，采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm) 分析鹽酸賴氨酸磷酸氫鈣中鹽酸賴氨酸的含量。實驗結果表明：賴氨酸的理論塔板數為11568，遠大于公示稿中要求的＞2000，該色譜柱可滿足公示稿的測定要求。
1）鹽酸賴氨酸對照品溶液：稱取適量鹽酸賴氨酸標準品，用純水溶解并稀釋至約0.1 mg/mL。量取上述溶液1 mL至10 mL容量瓶中，加入0.5 mol/L 碳酸氫鈉溶液1 mL和2% 2,4-二硝基氟苯乙腈溶液0.2 mL，搖勻，避光置60℃水浴中加熱60分鐘，放置室溫冷卻，用pH 7.0磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀0.68 g，加0.1 mol/L 氫氧化鈉溶液29.1 mL，用水稀釋至100 mL）稀釋至刻度，搖勻過濾后進樣10 μL。
2）流動相：甲醇 : 0.05 mol/L醋酸鈉緩沖液（用醋酸調pH至6.8）=65:35
儀器：Thermo Ultimate3000
色譜柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×25 cm，5 μm）
流速：0.8 mL/min
柱溫：25℃
進樣量：10 μL
檢測器：UV@360 nm
圖1 賴氨酸衍生物的色譜圖
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