熱重分析儀在醫藥領域的應用
熱重分析儀（TGA）在醫藥領域的應用主要體現在以下方面：
1. ?藥物熱穩定性評估?
通過監測藥物在程序控溫下的質量變化，可確定其分解溫度及熱分解特性，為生產工藝優化和儲存條件設定提供依據。例如，在加速穩定性試驗中，TGA可模擬高溫度環境，預測藥物長期儲存的穩定性?。
2. ?水分及揮發物含量測定?
TGA通過加熱樣品并記錄質量損失曲線，能精確測定藥物中的水分、殘留溶劑等揮發物含量。這對控制藥物穩定性（如防止水解反應）和優化存儲條件（如干燥劑選擇）至關重要?。
3. ?純度分析與雜質檢測?
TGA可識別藥物中的非期望雜質（如未反應原料、副產物）以及灰分殘留。通過分析不同溫度區間的質量損失，可量化雜質比例，為提純工藝改進提供數據支持?。
4. ?藥物配方優化與輔料相容性研究?
通過對比不同配方的熱重曲線，可評估輔料（如崩解劑、黏合劑）對藥物熱穩定性的影響。TGA還能檢測藥物與輔料間的相互作用（如吸濕性變化），避免配方設計中潛在的兼容性問題?。
5. ?晶型鑒別與多晶型研究?
不同晶型的藥物可能因熱分解行為差異在TGA曲線中呈現特征性質量變化，結合差示掃描量熱法（DSC）可鑒別晶型并研究晶型轉化過程?。
6. ?包裝材料相互作用評估?
TGA用于分析藥物與包裝材料（如聚乙烯、玻璃瓶）在高溫下的質量變化，評估材料釋出物對藥物的污染風險，確保儲存和運輸過程中的穩定性?。
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