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儀器網/ 應用方案/ 在GAMP5環境下的小型實驗室設備的風險分析

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在制藥產業的生產和質量控制的許多工藝步驟中發現了稱重位置（分析和實驗室天平容器天平稱重天平篩選控制天平）因為它們幾乎存在于每個生產和質量控制中，所以非常適合用于考慮 GAMP 5 的實用性 一般而言將它們歸入到小型制造設備和實驗室設備中，雖然在工藝鏈中完全扮演著生產和質量相關的角色提示：出于對以下 GAMP 5 的考慮，我們將 1**% 在內存可編程的控制系統或在個人電腦解決方案中作為軟件實現的稱重技術解決方案排除在外，也不能作為小型設備進行歸類 單獨的數據側未連接的天平進一步喪失其重要性，今天通過（雙向）數據傳輸連接到系統已經成為標準配置此時可能涉及到簡單的數據備份，但是也包括復雜控制過程中的雙向數據融合關于過程數據可追蹤性的默認值將導致數據聯結和自動的數據備份（脫離紙張）當然要考慮到操作（操作階段）以及設置/校準（安裝和校準階段）的訪問權限但是今天涉及到劃分等級的訪問權限，即使在天平中也得到了圓滿解決

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