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粉劑藥品鋁塑復合膜包裝對外界氧氣阻隔性能的檢測方案
摘要:藥品中有些成分遇到氧氣易出現氧化變質問題,所以藥品包裝應具有良好的阻氧性能。本文利用Labthink蘭光VAC-V2壓差法氣體滲透儀測試粉劑藥品包裝用鋁塑復合膜樣品對外界氧氣的阻隔性能,并詳述了試驗過程及試驗原理、設備參數等內容,企業在選擇氧氣透過性能試驗設備及測試方法時可加以參考。
關鍵詞:藥品、鋁塑復合膜、氧化變質、氧氣透過性能、氧氣透過率、阻隔性、氣體滲透儀
1、現狀
藥品的自身安全性至關重要,因此對其外包裝材料的性能要求也較高,特別是包裝對外界氧氣的阻隔性能,較低的氧氣透過率可有效防止藥品氧化變質。粉劑類藥物的包裝材料常見的有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等,其中鋁塑復合膜包裝不但具有較高的阻隔性能,還可以使藥品包裝具有精美的外觀,但鋁塑復合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現一定程度的折痕,使復合膜的阻隔性變差,成品包裝的整體密封性受到很大影響。
本文通過介紹粉劑藥品鋁塑復合膜包裝阻氧性的監控方案,闡述阻氧性能是影響藥品貨架期質量的重要因素。若包裝阻氧性較差,產品在出廠之后的長期流通、儲存過程中因包裝氧氣透過率過大,而引發藥品出現氧化變質、藥效降低等問題。因此,藥品企業應加強對包裝阻氧性能的定期監測。
Labthink蘭光,致力于通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產業的品質安全。聚焦包裝檢測領域,不斷探索技術創新,擁有200余項技術,取得了“自主核心傳感器技術”重大突破,形成以C系列為核心的產品群,覆蓋包裝及相關材料透氧、透氣、透濕、力學、熱封、熱粘、熱縮、摩擦系數、測厚、沖擊、密封泄漏、頂空氣體分析、粘性、揉搓等性能測試。如需了解關于更多相關信息,您可以登陸濟南蘭光公司網站查看具體信息或致電0531-85068566咨詢。Labthink蘭光期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。
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