顆粒物檢測服務
依托自主研制的PartiGen顆粒物檢測儀，進行生物藥制劑中可見與不可見顆粒異物的數量統計、粒徑分布、成分鑒定，賦能藥物質量控制和制劑工藝優化。
核心能力
覆蓋單抗/雙抗/ADC/重組蛋白/核酸藥物等生物藥；
>0.5μm可見異物&亞可見異物，智能粒徑動態分布熱力圖；
高精度共聚焦拉曼光譜技術，免樣品制備保證顆粒物原始形態；
自建數據庫覆蓋常見顆粒物，例如硅油/纖維/蛋白聚體/吐溫降解物等；
拉曼Know-how支持未知物解譜；
延伸應用：小分子眼用膏體制劑、鼻噴劑等制劑中API分布及晶形分布的檢測。
工作原理
· 顯微成像
清晰的顆粒成像，結合軟件輕松獲取粒徑信息
· 共聚焦拉曼光譜檢測
低背景芯片結合高光通量共聚焦拉曼設計提升拉曼信號靈敏度，可進行無損、原位、快速分析
優勢
· 專業的檢測與數據分析，隨需而變的定制報告
1.詳細的拉曼圖譜解析
2.顆粒形貌特征數據
3.顯微成像圖片/拉曼光譜展示
4.顆粒粒徑分布統計
5.光譜聚類分析
6.粒徑分布結合聚類分析
· 制藥行業專屬數據庫
1.包含制藥輔料數據庫、耗材數據庫、吐溫降解庫、蛋白庫等；
2.可輸入工藝過程特定物質或材料建立專屬數據庫，實現精準溯源。
掃描二維碼
即刻獲取1V1的顆粒物檢測服務！
end
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