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- 看見快樂健康哦 2016-07-20 00:00:00
- 《YL器械監督管理條例》 YL器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是： （一）疾病的診斷、預防、監護、ZL或者緩解； （二）損傷的診斷、監護、ZL、緩解或者功能補償； （三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持； （四）生命的支持或者維持； （五）妊娠控制； （六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為YL或者診斷目的提供信息。 YL器械使用單位，是指使用YL器械為他人提供YL等技術服務的機構，包括取得YL機構執業許可證的YL機構，取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構，以及依法不需要取得YL機構執業許可證的血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構等。 手術顯微鏡是屬于二類YL器械， 透射電子顯微鏡符合YL器械的標準嗎？ 詳情請登陸：http://www.fredamd.com
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