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2025-04-28 15:45:33濾材完整性測試儀: 濾材完整性測試儀是一種用于檢測濾材（如濾芯、濾膜等）是否存在缺陷的設(shè)備。它通過向?yàn)V材施加一定壓力的氣體或液體，監(jiān)測其透過率或壓力變化，以判斷濾材是否完整無損。該儀器廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、食品飲料等行業(yè)，確保過濾系統(tǒng)的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。其測試原理可靠，操作簡便，是保障生產(chǎn)安全的重要工具。

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濾材完整性測試儀資訊

北廣精儀高端檢測設(shè)備獲江西百新批量采購助力國產(chǎn)儀器加速替代進(jìn)口

北廣精儀技術(shù)總監(jiān)李明哲表示：“此次合作設(shè)備均通過CNAS認(rèn)證，并滿足ASTM、IEC等國際標(biāo)準(zhǔn)。我們針對電磁電氣行業(yè)特性優(yōu)化了抗干擾模塊，確保在復(fù)雜電磁環(huán)境中數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性?！?/dd>
北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 365
2025-04-15
點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀濾材完整性測試儀

濾材完整性測試儀文章

介電常數(shù)功能介紹

自動程制：根據(jù)試驗(yàn)要求，用戶可方便的建立自己的試驗(yàn)?zāi)０澹ǚ椒?、，便于二次調(diào)用，可實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)加載速度、應(yīng)力、應(yīng)變的閉環(huán)試驗(yàn)控制

 北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 479
2025-02-10
濾材完整性測試儀點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀
高壓漏電起痕 vs低壓漏電起痕的區(qū)別

高壓場景（如輸配電設(shè)備）：選擇高CTI（Comparative Tracking Index ≥600 V）材料，如交聯(lián)聚乙烯（XLPE）環(huán)氧樹脂或硅橡膠低壓場景**（如PCB基材）：可選用CT

北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 189
2025-03-10
濾材完整性測試儀點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀
萬能拉力機(jī)為何需要定期進(jìn)行全面檢查及步驟

?數(shù)據(jù)安全?：禁止在未備份狀態(tài)下覆蓋原始數(shù)據(jù)文件，防止測試記錄丟失；

北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 96
2025-04-28
濾材完整性測試儀點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀
電壓擊穿試驗(yàn)儀原理

在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科研領(lǐng)域，材料的絕緣性能直接關(guān)系到電力設(shè)備、電子元器件以及各類絕緣制品的安全性和可靠性。電壓擊穿試驗(yàn)儀作為評估材料介電強(qiáng)度的核心設(shè)備，廣泛應(yīng)用于電力、電子、航空航天、新能源等行業(yè)。

北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 305
2025-02-06
點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀
電壓擊穿試驗(yàn)儀安全保護(hù)措施功能

儀器運(yùn)行的持久性: 儀器可連續(xù)運(yùn)行使用，不需為保護(hù)儀器而定期停機(jī)。軟件可以設(shè)置管理員與各個使用人員自己的參數(shù)和報(bào)告存儲權(quán)限.木材膠粘劑拉伸剪切強(qiáng)度的試驗(yàn)方法

 北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 342
2025-02-06
點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀點(diǎn)膠紙電壓擊穿試驗(yàn)儀濾材完整性測試儀

濾材完整性測試儀產(chǎn)品

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濾材完整性測試儀問答

2023-03-07 16:47:19便攜式過濾器完整性測試儀的適用范圍: 眾所周知，過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認(rèn)和放行的關(guān)鍵控制點(diǎn)之一。無論是化藥，還是生物藥，過濾器完整性測試可顯著降低風(fēng)險(xiǎn)、防止產(chǎn)品損失，更重要的是，使用后過濾器完整性測試可確認(rèn)無菌過濾器生產(chǎn)無菌最終藥品的性能，從而確?；颊甙踩?。GMP和各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對完整性測試也都有相應(yīng)的要求，且隨著行業(yè)不斷進(jìn)步也在不斷更新。便攜式過濾器完整性測試儀提供多種測試環(huán)境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進(jìn)行測試。應(yīng)用范圍圓片濾膜：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式濾芯；小型濾芯；空氣過濾器的檢測：2.5″至40″；

2021-09-09 16:17:06濾料動態(tài)過濾性能測試儀主要參數(shù): 　　濾料動態(tài)過濾性能測試儀主要用于濾料材料過濾性能的測試。設(shè)備本身操作簡便，設(shè)計(jì)緊湊和堅(jiān)固?？煽焖俜奖愕卣{(diào)整過濾測試微塵濃度值，實(shí)際使用模擬度較高，模擬多種實(shí)際狀況。過濾后顆粒大小和濃度通過光散射光譜儀數(shù)字系統(tǒng)的在線測量。　　符合標(biāo)準(zhǔn)：　　GB/T6719-2009 袋式除塵器技術(shù)要求　　ISO 11057-2011 可清灰濾料過濾性能測試　　VDI 3926-2004 可清灰濾料過濾性能測試　　主要特點(diǎn)：　　1.過濾材料動態(tài)性能檢測裝置，具有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、測試參數(shù)準(zhǔn)確、操作簡單易行的優(yōu)點(diǎn)，能完成濾料潔凈、老化、穩(wěn)定過程的阻力、效率等綜合性能測試?！　?.彩色液晶操作界面，數(shù)字化圖形處理，XDT軟件能夠獨(dú)立顯示中文界面，并可對曲線進(jìn)行編輯和處理。具有自定義和可編程兩種功能，隨機(jī)附帶5種標(biāo)準(zhǔn)測試法。具有故障自校功能。具有操作加密功能，可遠(yuǎn)程控制?！　y試過程：　　1.初始化處理：初始濾料樣品濾塵性能測定，當(dāng)壓力損失達(dá)到1000Pa的時進(jìn)行清灰，反復(fù)30次后測定高效濾膜增重及出口粉塵濃度并記錄;　　2.老化處理：10000次間隔5s老化處理;　　3.穩(wěn)定化處理：穩(wěn)定化處理，安裝過程A進(jìn)行10次濾塵—清灰操作;　　4.穩(wěn)定化處理：按照A進(jìn)行30濾塵—清灰操作?！　〖夹g(shù)參數(shù)：　　顆粒類型：非粘性干粉；　　連續(xù)運(yùn)行時間：1-50h；　　壓縮空氣要求：zui大6bar；　　粉塵質(zhì)量流量：0.05g/h-20g/h，連續(xù)可調(diào)，穩(wěn)定性小于5%；　　氣溶膠出口質(zhì)量濃度：0.012g-13g/h；　　電源要求：100-260VAC /47-63Hz?！　V料測試面積：140mm；　　過濾風(fēng)速：1-3m/min可調(diào)；　　水平管道流量：0-3m3/h；　　可擴(kuò)展旁路管道；　　壓力傳感器：0-2000Pa，精度2%；　　反吹壓力：0.2-0.6MPa（并可自行設(shè)定）；　　反吹時間：50ms-200ms（并可自行設(shè)定）；　　具有時間控制脈沖閥和壓力控制脈沖閥；　　抽氣流量控制儀：質(zhì)量流量計(jì) 80LPM，精度0.1LPM；　　粉塵發(fā)散壓氣控制：質(zhì)量流量計(jì) 20LPM，精度0.1LPM；　　真空泵：8m3/h，4X10-4mbar，550W；　　濾料過濾性能控制軟件：能進(jìn)行A、B、C和D過濾過程的壓力信號采樣；定壓噴吹的自動控制；老化過程噴吹控制；具有人工、半自動、自動測試控制方式；NEU數(shù)據(jù)處理模式。

2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰減法測試藥用包裝密封完整性: 近年來，由于監(jiān)管要求和消費(fèi)者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加，容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 一直在積極推廣使用 CCIT 測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)（USP ）。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)（長達(dá)數(shù)年）保持嚴(yán)格的密封，以保證其免受生物污染以及水分、O2的侵入。為了確保密封的安全可靠性，就需要進(jìn)行高靈敏度的密封完整性測試。在進(jìn)行密封完整性測試時，需要用到許多滿足美國藥典（USP）1207.2標(biāo)準(zhǔn)的測試儀器。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿足USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)測試儀器，該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本，真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測量，有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗(yàn)證方法及儀器: 文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供目前醫(yī)用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場危機(jī)，主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫(yī)務(wù)人員的手劃破。改用后二者后就不用擔(dān)心了，所以已經(jīng)逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產(chǎn)品是直接通過靜脈注射的，因此風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)最高。在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述，對于大容量軟袋包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性；在商業(yè)化生產(chǎn)中科學(xué)制定取樣計(jì)劃，增加取樣數(shù)量和頻次；具備條件的進(jìn)行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國家藥監(jiān)局要求對大輸液軟袋或者瓶100%檢驗(yàn)，但是以目前的技術(shù)條件，用色水法進(jìn)行全檢是可行的，但是因?yàn)樯ㄊ歉怕史?。而且檢測精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細(xì)研讀國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測試的方法有很多。但綜合考慮檢測效率、測試成本、檢測靈敏度、無損檢測來說，我們給出制藥企業(yè)常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應(yīng)用范圍最廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負(fù)壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、高粘度物質(zhì)等容易堵塞泄漏通道的產(chǎn)品。無法區(qū)分泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質(zhì)等各類制品測試。較多應(yīng)用于大輸液等產(chǎn)品測試。檢測速度塊，可準(zhǔn)確找到泄漏位置。內(nèi)容物必須是導(dǎo)電的液體。只有定性測試沒有定量測試，無法估計(jì)泄漏點(diǎn)尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風(fēng)險(xiǎn)主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結(jié)合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現(xiàn)氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點(diǎn)存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測試技術(shù)時，需要與專業(yè)的檢測儀器生產(chǎn)公司進(jìn)行充分溝通。另外，靈敏度是一個重要的考慮因素。對于劑型較多的企業(yè)來說，還要考慮到測試產(chǎn)品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應(yīng)用廣泛，無損的檢測方法，在測定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時，檢測是有效、可靠和可重復(fù)的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測。高壓放電法對于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內(nèi)容是否有一定的粘度，只是要求內(nèi)容物導(dǎo)電率要達(dá)到一定的級別就可以輕松測試。相對于真空衰減法來說對樣品形狀選擇性較小。作為國內(nèi)較早進(jìn)行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術(shù)研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多大輸液制劑企業(yè)通過了一致性評價。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)。