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2025-01-21 09:29:54單分子追蹤
單分子追蹤是一種研究生物分子動態行為的技術,它通過高精度顯微鏡實時觀測單個分子的運動軌跡。該技術能夠揭示生物分子在細胞內的相互作用、擴散、運輸等過程,為理解生命活動的基本機制提供重要信息。單分子追蹤具有高靈敏度、高分辨率的特點,是研究細胞生物學、分子生物學等領域的有力工具。

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2022-12-27 15:11:56【天平干貨】有關電子天平審計追蹤的幾個誤區?
誤區一:儀器日志就是審計追蹤?錯!對于某些系統,儀器日志可以認為是審計追蹤系統的一部分,但并不等同于審計追蹤,將儀器日志叫做審計追蹤是不嚴謹、不負責任的。審計追蹤要求記錄的信息更加全面和完整,并利于查看,且要求與數據一起保存至整個生命周期,能夠根據記錄再現出操作時的情景。儀器日志存儲受儀器容量限制,存儲內容不全面,且不利于復核和審計。誤區二:數據完全不能修改?錯!原始數據是由操作員輸入和計算機化系統按照一定的方法和設置生成的。如果操作員輸入有誤,或者方法設置不合理,產生的數據即為錯誤的數據。比如計算公式輸入錯誤,此時可以通過修改計算公式的方式,產生新的、正確的數據。此時審計追蹤應記錄修改前后的數據以及修改的原因,生成的新數據不能覆蓋原始數據,并且可以還原到初始狀態。誤區三:有審計追蹤的系統生成的數據就是完全合規的數據?錯!合規性需要審計追蹤來保證,但是單單有審計追蹤是不夠的。比如審計追蹤是有時間戳的記錄。對于修改過系統時間之后的計算機化系統生成的數據,時間戳均為修改后的時間。但是計算機軟件的審計追蹤只負責記錄,并不能保證系統時間不被修改,因此需要客戶在計算機硬件的權限上進行控制。因此不是上了審計追蹤就一勞永逸,還需要管理層面,流程層面的控制。產品推薦普利賽斯Precisa全能稱量分析天平-520PT系列電子天平具有卓 越的稱量準確度,是高難度稱量應用的絕 佳選擇,520PT系列電子天平能幫助客戶輕松合規,優化分析工作流程的效率,節省用戶的資源和成本。瑞士理念,瑞士發展,瑞士生產。憑借40多年的知識和經驗,Precisa普利賽斯近年來開發了稱重技術的最重要創新之一。Precisa PHASTbloc?稱重傳感器可以讓您受益于這一先進的技術,提供了一個技術完 美,易于使用,有吸引力,經濟和可持續的平衡。讓我們一起探索和領略520的創新之處!
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2023-08-07 14:26:39【操作指引】如何查看BACT/ALERT 3D DUAL-T審計追蹤信息
摘 要BACT/ALERT3D DUAL-T是一款全自動化、基于微生物生長產CO2呼吸作用、具有雙溫度培養控制的微生物檢測系統,可用于快速微生物無菌測試。完整的審計追蹤信息滿足數據完整性的全面要求,保證合規性。所有BACT/ALERT3D DUAL-T軟件配置下都可以使用審計追蹤, 無論 21 CFR 11 狀態如何,該功能都無法自主開啟或關閉。審計追蹤功能不但可以記錄每項操作和其它相關信息(例如:培養瓶事件,包括事件內容描述和事件發生的日期及時間),而且所產生的每個數據都無法被修改和刪除。因此可以有效地追蹤到每項操作信息。如何查看審計追蹤信息1輸入有效的用戶名和密碼訪問“設置”屏幕2在“設置”屏幕界面下,按下鍵盤上的 Ctrl + D顯示“軟件檢測”屏幕3按下鍵盤上的 數字7 鍵審計追蹤信息顯示在“軟件檢測”屏幕窗口中4也可以插入U盤,點擊上圖中的保存圖標將數據拷貝并查看相關記錄(.txt文檔)5審計追蹤事件包括(詳細信息參見用戶手冊)感謝關注 下期再見客戶服務中心 自成立以來,致力于為工業微生物行業的梅里埃用戶提供實際應用操作,說明書下載,常見問題解答等服務,希望可以幫助客戶更好地了解生物梅里埃的產品和工業微生物行業相關的應用。
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2025-04-10 14:00:16單臂跌落試驗機怎么接線
單臂跌落試驗機怎么接線 在產品的運輸和包裝過程中,如何測試其抗跌落能力是至關重要的。單臂跌落試驗機作為一種常見的測試設備,可以模擬產品在運輸過程中可能遭遇的跌落情況,從而評估其抗損性。為了確保試驗的準確性和穩定性,正確接線單臂跌落試驗機顯得尤為重要。本文將詳細介紹如何正確接線單臂跌落試驗機,確保設備正常運行,并提升測試效果。 接線單臂跌落試驗機之前,我們需要了解試驗機的主要組成部分和各個端口的功能。單臂跌落試驗機通常由控制系統、驅動系統、傳感器和操作面板組成。在接線過程中,需要將這些組件正確連接,確保信號能夠準確傳輸,并避免因接線錯誤導致設備故障或數據異常。 接線步驟的步是檢查設備的電源接口,確保電源線和插座符合設備的電壓和功率要求。連接電源線時,注意檢查插頭是否牢固,電源線的絕緣層是否完好無損,以防電氣短路或觸電事故發生。 連接試驗機的控制系統與驅動系統??刂葡到y通常通過信號線連接到驅動系統的輸入端口,負責對設備的動作進行指令傳輸。在接線時,需要注意信號線的正確極性,避免極性接反導致控制信號無法正常傳輸。此時,還應檢查信號線的質量,確保其沒有磨損或破損。 單臂跌落試驗機還配備了傳感器,用于實時監測試驗過程中的各項數據,如跌落高度、速度以及沖擊力等。連接傳感器時,要確保傳感器與控制系統的通訊接口正確匹配,避免因為接口不兼容造成數據傳輸中斷。此時,還應進行傳感器校準,確保傳感器在測試過程中能夠準確地收集和傳輸數據。 操作面板的連接至關重要。操作面板不僅是操控設備的主要界面,還是試驗參數設置的重要工具。在接線時,需要確保所有的輸入和輸出接口都連接牢固,避免因接觸不良導致操作面板無法正常顯示或控制設備。 總結來說,單臂跌落試驗機的接線工作需要遵循嚴謹的步驟,確保電源、信號、傳感器及操作系統的正確連接。通過專業的接線操作,可以確保試驗設備的穩定運行,從而提高測試結果的準確性和可靠性。
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2023-02-14 12:58:42【重要】合規軟件只有審計追蹤和電子簽名還遠遠不夠
自 2003 年美國食品與藥品管理局出臺了聯邦法規第 21 章第 11 款(FDA 21 CFR Part 11),對電子數據的真實性、完整性和可靠性,以及電子簽名有效性,收集和分析數據的軟件必須是經過驗證的首次提出了要求。與紙質記錄相比,電子記錄是動態記錄必然會暴露出更多的不合規操作, 2015 年警告信 FDA 483 表格和現場觀察報告頻頻出現,全 球各地監管機構再次更新和完善了一輪法規要求。新法規施行后(2018 版 FDA 21CFR Part11),我們看到如下圖統計,最 近幾年 FDA 發出的警告信也呈現出逐年上升趨勢。作為合規軟件的供應廠商,我們也明顯感受到國內客戶對于合規的要求也是越來越高。每年年底/年初,制藥公司、生物技術公司、CRO、CDMO 等都會進行合規的企業內部審計或國家審計局委派當地審計局進行審計。今年接到多次電話咨詢,無論內審還是外審都提到了操作員登錄軟件是否會被記錄到審計追蹤中。從審計關注點我們可以看出,國內對審計追蹤記錄完整性要求在提高,審計追蹤不僅僅記錄修改,還要記錄登錄/登出和查看信息;這也從側面反映法規對數據的隱私性越來越重視了。Molecular Devices 公司 SoftMax Pro 7.1.2 GxP  軟件除了能夠記錄完整的審計追蹤,還能夠記錄數據文件的生命周期,實現對數據來源和去向的全流程管理,真正做到無紙化、全流程電子記錄和電子簽名,最 大限度保證數據記錄的真實性、完整性和可靠性。為什么  我們要對數據進行全流程管理?因為 2020 年 12 月 1 日正式施行的國家藥品監督管理局發布的藥品記錄與數據管理要求(試行)第二章基本要求中有如下要求,針對這項最 新要求 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 軟件新增了數據文件狀態顯示(如下圖),在數據庫中和打開數據時都會顯示當前文件所處的生命周期狀態。如 Scientist 權限新建數據狀態是 in work 表示正在進行模板方法開發,經過 Lab Manager 層層審批并電子簽名后可以更改文件狀態并將開發好的模板 release 出來,這時 Lab Technician 才有權限打開模板進行讀板和數據分析,簽名后數據將被鎖定不可更改,Lab Manager 審核后電子簽名 Approved。如果發現數據有問題,可以  canceled;如果因為改進流程更新方法模板,可以將更改舊模板狀態成 outdated,并不賦予 Lab Technician 打開 outdated 權限,以免使用錯誤模板讀板產生不合規的數據。數據文件存儲在 SQL Server 數據庫中,文件的導入、重命名、移動、刪除、歸檔等都會記錄在審計追蹤中,真正做到了從數據來源到最 終歸檔全流程管控。
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2024-11-05 16:24:59熱裂解儀分析分子的方法與過程是什么?
裂解儀(Pyrolyzer)是一種廣泛應用于高溫下對有機物進行熱解的實驗儀器,主要用于研究和分析材料在熱分解過程中產生的分子組成。熱裂解分子方法是一種通過加熱將樣品分解為較小的分子或化合物的方法,它能夠提供豐富的化學反應信息。本文將探討熱裂解儀分子方法的工作原理、技術優勢及其在不同領域中的應用,以幫助研究人員和工程師更好地理解這一技術的應用價值。熱裂解儀分子方法的工作原理熱裂解儀分子方法的核心原理是通過控制溫度在無氧或極少氧氣的環境下將樣品加熱至高溫,從而打破有機物的化學鍵,分解為各種小分子產物。這一過程通常在700°C至1000°C之間進行,根據不同的研究目標和樣品特性,溫度和裂解時間可以精確調控。熱裂解儀結合氣相色譜(GC)或質譜(MS)等檢測技術,能夠對裂解后的產物進行定性和定量分析,揭示出樣品中各個組分的分子結構與成分信息。熱裂解儀分子方法的技術優勢熱裂解儀分子方法作為一種高效的分析技術,具有以下幾個顯著優勢:高效性與快速性:相比于傳統的化學分析方法,熱裂解儀分子方法能夠在極短的時間內完成樣品分析。通過精確控制裂解溫度和時間,研究人員能夠快速獲得樣品的分解產物,并進行后續分析。廣泛適用性:熱裂解儀適用于各種類型的有機材料,包括塑料、橡膠、石油產品、生物質材料等。通過選擇不同的裂解條件,可以針對不同的樣品進行優化分析,獲取所需的分子信息。高靈敏度與高分辨率:熱裂解儀能夠分析復雜的化學混合物,即使是微量的有機化合物也能被有效檢測。結合高分辨率的質譜和色譜技術,分析結果能夠提供極為細致的分子成分。無損分析:熱裂解儀分子方法通常不需要對樣品進行大規模預處理,可以保留原樣本的完整性,從而避免了其他方法中可能出現的樣品損失。熱裂解儀分子方法的應用領域熱裂解儀分子方法已被廣泛應用于多個領域,尤其在環境監測、材料科學、石油化工和生物技術等行業,發揮著重要作用:環境分析:熱裂解儀能夠有效地分析土壤、水樣和空氣中的污染物,例如塑料污染物或石油泄漏物。材料科學:在高分子材料和復合材料的研究中,熱裂解儀常用于分析聚合物的降解過程,揭示材料在不同溫度下的分解行為及其產物。這對于材料的改性、質量控制及新材料的研發具有重要價值。石油化工:在石油和天然氣行業,熱裂解儀被用來分析原油、天然氣和石化產品的分子結構。生物技術:通過分析生物質的熱裂解產物,熱裂解儀可以為生物能源的開發提供重要數據。
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