水中β淀粉樣多肽（Aβ42）含量標準物質

Standard Solution of β amyloid (Aβ42)

? ? 本標準物質為阿爾茲海默癥（Alzheimer's?disease，AD）標志物?Aβ42?水溶液標準物質，可用于?Aβ42檢測的溯源標準，還可用于該標志物檢測方法的驗證和實驗室質量控制等領域。

一、樣品制備

? ? 本標準物質候選物篩選市售 β 淀粉樣多肽（Aβ42）為原料，經定性分析和初步純度分析滿足要求后，在無菌環境下配制并分裝至凍存管中，介質為純水。

二、溯源性及定值方法

? ? 采用氨基酸水解同位素稀釋質譜法和硫元素同位素稀釋質譜法作為兩種獨立參考方法為本標準物質定值，以兩種方法定值結果的平均值做為標準值。同位素稀釋質譜法是國際公認的潛在基準測量方法，通過開展方法確認，采用量值具有溯源性的國家標準物質作為參考測量標準，并使用經檢定/校準的稱量等計量器具，確保本標準物質的量值溯源至?SI??基本單位千克（kg）和摩爾（mol）。其中，氨基酸水解同位素稀釋質譜法中，采用 GBW（E）100054 丙氨酸、GBW（E）100061 苯丙氨酸、GBW（E）100055????纈氨酸純度標準物質為參考測量標準；硫元素同位素稀釋質譜法中，采用GBW(E)082519 水中硫酸鹽硫含量及同位素（32S、33S 和 34S）溶液國家標準物質和歐盟 ERM-644 硫同位素溶液標準物質為參考測量標準。

三、特性量值及不確定度

?

? ? 標準值的不確定度由定值、均勻性及穩定性引入的不確定度分量合成得到。

四、均勻性及穩定性評估

? ? 參照?JJF1343?國家計量技術規范（等效?ISO?指南?35），采用氨基酸水解同位素稀釋法，按照隨機抽樣原則進行均勻性評估，評估結果表明樣品均勻性良好; 采用與均勻性檢驗相同的方法，對樣品進行長期穩定性和運輸穩定性評估，評估結果表明樣品穩定性良好。

? ? 本標準物質自定值日期起有效期 12 個月，研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內如發現量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、貯存及使用

? ? 1.包裝規格：本標準物質采用 1.5 mL 帶蓋凍存管包裝，每管 1 mL。

? ? 2.保存和運輸條件：置于-70 ℃冰箱中保存。采用干冰運輸，收到標準物質后應檢查標準物質是否處于冰凍狀態。檢查無誤才可用于實驗。

? ? 3.使用注意事項：本標準物質在使用前在室溫環境下平衡 1 小時，不建議反復凍融使用。

?

?

聲明

1．本標準物質僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴，不予承擔責任。

2．收到后請立即核對品種、數量和包裝，相關賠償只限于標準物質本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“ZG計量科學研究院標準物質專用章”的完整證書負責。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應用有關的信息，請與技術咨詢部門聯系。