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2025-01-21 09:33:29氧化穩定性
氧化穩定性是指物質抵抗氧化作用的能力,即物質在與氧接觸時保持其原有性質和結構不變的能力。對于潤滑油、燃油等來說,氧化穩定性尤為重要,因為它直接關系到產品的使用壽命和性能。氧化穩定性高的物質,能夠更長時間地保持其性能穩定,減少因氧化而產生的沉積物,從而延長設備的使用壽命。

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2022-10-24 11:44:23面霜的氧化穩定性分析-油脂氧化分析儀
化妝品或個人護理產品的保質期是制造商確定產品最適合使用的時期,化妝品的保質期通常與它們的抗氧化性有關。面臨的挑戰是如何防止氧化,防止氧化產生的產品具有更長的保質期。化妝品質量的最重要的因素之一,吸收氧氣導致的產品變化,導致老化、功能特性喪失,在某些情況下會變黃。因此,許多化妝品的質保期與氧化密切相關,氧化是由氧氣、光、高溫、微量金屬,在某些情況下,還有酶促進的。OXITEST可以測定各種樣品類型的氧化穩定性,測試整個樣品,不需要預處理。油脂氧化分析儀檢測原理根據最常見的應用,OXITEST加速氧化過程的原因是兩個加速因素:溫度和氧氣壓力。該儀器測量兩個腔內的絕對壓力變化,監測樣品中反應組分的吸氧情況,并自動生成IP值。IP定義:IP代表誘導期,它是到達氧化起始點所需的時間,對應于可檢測到的酸腐程度或氧化速率的突然變化。誘導期越長,抗氧化能力越強。檢測儀器:OXITEST油脂氧化分析儀(意大利VELP)參考標準:國際標準方法AOCS Cd 12c-16檢測樣品:3種面霜含有不同含量的維生素E作為抗氧化劑,面霜的脂肪含量為10.5%     Face cream formula A/Face cream formula B/Face cream formula C實驗結果:每個樣本都被監測了兩次。在氧化測試結束時,每次運行的IP由OXISoftTM軟件計算。這是得到的每一個配方的面霜氧化曲線。重復性試驗使用OXISoftTM,可以為每個分析創建一個重復性測試,以獲得結果的平均、標準偏差和相對標準偏差。對于重復性測試,需要在相同的溫度和壓力下,對相同數量的樣品進行重復分析。下表總結了結果。配方比較使用OXISoftTM,還可以很容易地比較不同配方在相同條件下測試得到的IP值,并識別出最穩定的一個。結論:從OXISoftTM得到的結果和配方比較功能中,可以明顯區分抗氧化面霜:面霜C的IP最短,其次是樣品B和樣品A。因此,作為抗氧化劑的維生素E含量較佳的面霜是配方A,氧化穩定性較高。
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2023-05-22 13:22:32奇亞籽粉的氧化穩定性分析-OXITEST油脂氧化分析儀
許多研究已經證明,飽和脂肪和反式脂肪酸的攝入量增加心血管疾病的發病率密切相關,而脂質豐富的ω3脂肪酸的消費減少的風險這一病理。奇亞籽(Chia seeds flour鼠尾草)種子是富有的自然來源α亞麻酸(C18:3)營養代表ω3的重要來源。奇異籽是一種起源于中美洲的糧食作物,在前哥倫布文明的飲食中占有重要地位,使用奇異籽作為一種新型食品配料已得到歐洲議會和歐洲理事會的批準。游離或酯化的不飽和脂肪酸對氧氣的吸收是食品質量重要的改變之一。脂肪的自動氧化是一種由氧、光、高溫、金屬痕跡,有時還有酶促進的化學反應。OXITEST可以測定各種樣品類型的氧化穩定性,不需要對脂肪進行初步分離。根據常見的應用,由于溫度和氧氣壓力這兩個加速因素,OXITEST加快了氧化過程。該儀器測量兩個腔室內的壓力變化,監測樣品中反應組分的吸氧情況,并自動生成一個IP值。(IP表示誘導期,是到達氧化起始點所需的時間,對應于可檢測的酸敗程度或氧化速率的突然變化。誘導期越長,抗氧化能力越強。)樣品:Chia seeds flour  Fat labeled value: 30 %儀器:油脂氧化分析儀(意大利VELP)檢測結果:奇亞籽面粉樣品在80、90、100℃下進行了測試。在氧化測試結束時,通過軟件OXISoftTM自動計算每次運行的IP值。估計保質期下圖顯示了IP和溫度之間的關系。使用在不同溫度下獲得的IP結果,在結果之間的線性方程的情況下,有可能預測產品在儲存溫度(例如25℃)下的貨架期,這很容易由專門的推斷OXISoftTM程序“預估保質期"。結論:不同溫度下ln(IP)結果的相關性為線性(R2)= 0, 999932)。通過OXISoftTM結果估算了奇亞籽面粉在25℃貯藏溫度下的抗氧化能力。富氧可以在相當短的時間內估計奇亞籽面粉的保質期,得到同樣的結果。測試是由直接在整個樣本;不需要初步油脂分離;耐鈦室;節省時間的分析,如果相比傳統方法;專為研發開發,產品開發和質量控制實驗室。通過軟件OXISoft?可獲得的許多信息:1、重復性試驗:在同一樣品或標準上進行的一系列試驗,以驗證其IP周期,計算數據的準確性和重復性2、新鮮度檢驗:檢驗不同批次產品的質量,例如同一種原料,并進行比較3、包裝比較:用于測試哪種包裝能使產品保持在Z鮮的狀態4、配方比較:在相同條件下,確定成品Z穩定的配方5、老化期間的IP:得到產品在貨架期間IP下降的曲線圖6、預估貨架期:對貨架期的氧化穩定性進行預測
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2025-02-17 14:30:14藥品穩定性試驗箱多少錢
藥品穩定性試驗箱多少錢?這是許多制藥企業和研究機構在采購藥品穩定性試驗設備時需要關注的重要問題。穩定性試驗箱在藥品研發過程中發揮著至關重要的作用,它能夠模擬不同環境條件下藥品的存儲狀態,從而預測藥品在實際使用中的穩定性與有效期。為了幫助您更好地了解藥品穩定性試驗箱的市場價格,本文將深入探討影響價格的因素,常見的品牌和型號,以及如何根據實際需求選擇合適的設備。 藥品穩定性試驗箱的價格影響因素 藥品穩定性試驗箱的價格并不是一個固定數字,而是受到多個因素的影響。試驗箱的規格和容量是影響價格的主要因素之一。一般來說,容量越大,能夠容納更多樣本的設備價格也會更高。試驗箱的溫控精度、濕度控制范圍以及是否具備多重環境模擬功能,也會顯著影響其價格。高端的穩定性試驗箱往往配備先進的溫濕度控制技術、數據記錄功能和智能化管理系統,因此其價格相對較高。 常見的藥品穩定性試驗箱品牌與型號 市場上有許多知名的藥品穩定性試驗箱品牌,包括國產和進口品牌。國產品牌的設備通常價格較為親民,適合預算有限的中小型企業,而進口品牌則具備更高的技術含量和穩定性,價格相對較高。一些知名的品牌如鑫達、貝達和萊爾等,都在市場上占有一席之地,其價格范圍一般在幾萬元到十幾萬元不等。選擇時,用戶應根據試驗要求、預算以及設備的售后服務等多方面因素進行綜合評估。 如何根據需求選擇合適的藥品穩定性試驗箱 在選購藥品穩定性試驗箱時,首先要明確設備的主要用途。不同的試驗箱具備不同的功能,某些型號僅能提供基本的溫濕度控制,而高端型號則能夠提供更加精確的環境模擬和數據分析功能。考慮到藥品的種類和存儲條件,設備是否具備良好的溫濕度均勻性,是否有高低溫測試功能,以及是否符合GMP等行業標準,也是購買決策中不可忽視的因素。 結語 藥品穩定性試驗箱作為制藥行業中的重要設備,其價格差異受多方面因素影響,選擇合適的設備時應考慮設備性能、品牌信譽以及售后服務等多個維度。通過合理的預算和科學的選型,企業不僅能確保藥品研發的順利進行,還能夠有效提高藥品的質量與安全性,從而更好地滿足市場需求。在購買之前,建議對市場進行充分調研,選擇信譽良好的供應商,以確保設備的性能和后期的維護保障。
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2025-02-17 14:30:14藥品穩定性試驗箱需要3q嗎
藥品穩定性試驗箱需要3Q認證嗎?這是許多藥品生產企業和科研機構在選擇穩定性試驗設備時常常遇到的問題。3Q認證,作為一種質量管理體系的標志,是否對藥品穩定性試驗箱的采購和使用有必然的要求呢?本文將詳細探討這一問題,分析3Q認證的意義以及它對藥品穩定性試驗箱的重要性,幫助大家更好地理解在進行藥品穩定性試驗時,是否有必要選擇具有3Q認證的設備。 什么是3Q認證? 3Q認證全稱是“Qualification (資格認證)”,“Operation (運行認證)”和“Performance (性能認證)”,即資格認證、運行認證和性能認證。它是制藥行業用來保證生產設備符合藥品生產和質量要求的重要標準,通常用于環境控制設備、生產設備等領域。該認證流程主要保證設備在安裝、運行和維護中的質量符合標準要求,以確保藥品生產的全過程能夠在合規的環境中進行。 藥品穩定性試驗箱的作用 藥品穩定性試驗箱主要用于模擬藥品在不同環境條件下的存儲情況,以評估藥品在長期存儲中的穩定性和有效期。其通過精確控制溫濕度等環境參數,幫助制藥公司進行藥品的穩定性檢測,是保證藥品安全和有效性的重要工具。因此,穩定性試驗箱的性能至關重要,尤其在藥品的研發、生產和質量控制過程中,試驗箱的合規性和穩定性直接影響到試驗結果的準確性。 3Q認證與藥品穩定性試驗箱的關系 雖然3Q認證本身并不是藥品穩定性試驗箱的強制性要求,但它在實際操作中無疑具有重要的參考價值。具備3Q認證的藥品穩定性試驗箱能提供更加可靠和符合標準的環境控制條件,確保試驗數據的準確性和可追溯性。因此,尤其在需要符合嚴格質量管理體系的藥品企業中,選擇經過3Q認證的設備,可以有效降低質量管理風險,提升產品的合規性。 為什么選擇3Q認證的藥品穩定性試驗箱? 符合GxP要求:GxP(Good x Practice)是全球藥品生產和質量管理的基本標準,涉及到設施、設備和人員等多個方面。3Q認證符合GxP中的設備要求,因此具備此認證的藥品穩定性試驗箱能夠確保符合國際藥品質量管理的相關標準。 保證數據的可靠性和可追溯性:藥品穩定性試驗結果直接關系到藥品的安全性和有效性,試驗箱的穩定性至關重要。3Q認證的設備在各個階段都會進行嚴格的驗證,能夠提供高精度的數據,確保穩定性試驗結果的準確性和可靠性。 提高設備使用壽命和維護管理:3Q認證不僅驗證設備的性能,還涵蓋了設備的維護和管理要求。具備此認證的設備能夠確保在長期使用過程中,依舊保持穩定的性能,減少故障率,降低維護成本。 總結 藥品穩定性試驗箱的質量和穩定性直接影響到藥品的研發和質量控制。雖然3Q認證不是強制性的要求,但其對于保證設備性能、數據準確性以及符合行業標準有著不可忽視的作用。對于制藥企業來說,選擇具有3Q認證的藥品穩定性試驗箱,不僅能提高設備的可靠性和合規性,還能有效確保藥品的安全性和有效性。因此,在采購穩定性試驗箱時,企業應綜合考慮設備的性能、認證資質以及長期使用的可維護性,以保證符合行業的高質量標準。
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2025-02-17 14:30:15藥品穩定性試驗箱做3q要幾個小時
藥品穩定性試驗箱是藥品研發和生產過程中不可或缺的重要設備,用于模擬和測試藥品在不同環境條件下的長期穩定性。穩定性試驗是確保藥品質量、及安全性的關鍵環節。而在進行藥品穩定性試驗時,3Q(質量確認)作為設備驗證的一個重要步驟,能有效保證設備的性能和準確性。藥品穩定性試驗箱在進行3Q驗證時,通常需要多少時間呢?本文將詳細解析藥品穩定性試驗箱做3Q驗證所需的時間,影響因素以及如何高效完成這一過程,確保試驗數據的可靠性和準確性。 1. 3Q驗證的定義及其重要性 3Q是指設備驗證過程中的“質量確認”(Qualification)階段,通常包括設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)和運行確認(OQ)。在藥品穩定性試驗箱的使用中,3Q驗證是確保設備能夠在規定條件下穩定運行的重要步驟。通過這一驗證過程,可以評估設備的性能,驗證其是否符合設計要求,以及在實際工作中是否能穩定運行,確保藥品試驗數據的準確性。 2. 藥品穩定性試驗箱的3Q驗證所需時間 藥品穩定性試驗箱進行3Q驗證的時間通常因多個因素而有所不同。設備的型號、功能及其復雜性會直接影響驗證過程的時間。一般來說,安裝確認(IQ)階段需要對設備的硬件配置、安裝環境及相關設施進行確認,可能需要數小時至一天的時間;設計確認(DQ)則通常是根據設備設計文檔進行比對,確保設備符合初步設計要求,時間也相對較短。而運行確認(OQ)階段則需要進行設備的性能測試,包括溫濕度精度、設備穩定性等多個項目,可能需要數天的時間進行測試與調試。 總體而言,整個3Q驗證過程可能需要數天至一周不等的時間,這取決于設備的復雜度、試驗條件及設備的技術支持等。 3. 影響3Q驗證時間的因素 在進行藥品穩定性試驗箱的3Q驗證時,以下幾個因素可能會影響驗證的時間: 設備型號與功能復雜度:不同型號的試驗箱在技術要求和功能上存在差異,復雜度高的設備驗證時間會相應增加。 環境因素:3Q驗證中需要進行溫濕度等環境條件的確認,環境的穩定性和試驗條件的控制對時間的影響較大。 設備性能調試:設備在初次調試時可能需要調整參數以滿足規定的工作條件,特別是在運行確認階段,這可能需要較長的時間。 專業人員的經驗和技術水平:經驗豐富的驗證工程師可以更高效地完成各項確認,減少試驗過程中的問題,從而縮短驗證時間。 4. 如何高效完成3Q驗證 為了確保3Q驗證能夠高效進行,藥品生產企業可以采取以下幾種策略: 提前準備驗證計劃:明確驗證的各個環節和時間節點,避免臨時調整造成時間浪費。 進行預調試:在正式驗證前,對設備進行預調試,提前排除可能的故障,確保正式驗證的順利進行。 聘請經驗豐富的驗證工程師:經驗豐富的工程師能夠迅速診斷設備的問題并進行調整,從而減少驗證的時間。 數據記錄與分析:在3Q驗證過程中,詳細記錄各項測試數據,并進行及時分析,確保驗證過程中能夠發現問題并進行及時調整。 5. 結語 藥品穩定性試驗箱的3Q驗證是保證設備可靠性和數據準確性的關鍵環節。驗證過程的時間長短受設備復雜度、環境條件及技術支持等多方面因素的影響。企業需要根據實際情況,采取有效的策略和方法,確保驗證過程的順利進行并縮短時間,確保穩定性試驗的科學性與準確性。通過精確的3Q驗證,可以為藥品穩定性試驗提供堅實的技術保障,確保藥品質量的長期穩定性。
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