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畢赤酵母殘留DNA檢測試劑盒(qPCR-探針法)

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詳細介紹

產品介紹:

生物制品殘留的宿主細胞DNA會帶來免疫原性、致瘤性和傳染性的風險,探針雜交法和熒光染料法已不能滿足產品質量控制的要求,正逐步被發達國家藥典淘汰。睿科畢赤酵母殘留DNA檢測試劑盒采用Taqman探針熒光定量PCR原理,可以定量檢測生物制品樣本中殘留的畢赤酵母宿主細胞DNA。本試劑盒可與睿科生物制品宿主細胞殘留DNA前處理試劑盒配合使用,對樣本中殘留的畢赤酵母細胞微量DNA進行準確定量分析。


優勢特點

■  特異性強、結果準確、重復性好

■  寬線性范圍,靈敏度達到fg級別

■  與《中國藥典》2020年版,《美國藥典》43版,《歐洲藥典》10.0版方法一致

■  依據法規完成全面的方法學驗證

■  組分簡單,操作簡便快捷




應用領域

■  生物制品質量控制


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