產品介紹：

MET ONE FMS 設備監控系統

設備監控系統（FMS）可以配置迎合各種產業（包括制藥生產）需求的涉及面廣泛的潔凈室管理。FMS 系統可以監測不可存活的空氣顆粒數、空氣溫度和相對濕度。我們的 FMS 系統解決方案基于一個開放體系結構平臺，該平臺旨在與現有客戶系統（SCADA）輕松、精簡地整合。每臺儀器都是圍繞著經過驗證的 MET ONE 技術構建的，包括用于常規監測和潔凈室分類的便攜式MET ONE 3400 系列，以及 6000和 7000系列固定的、無活性的空氣顆粒計數器。MET ONE 軟件平臺具有直觀的界面，使其易于操作，從而減少了人工 SOP 監視可能發生的人為錯誤。此外，為了幫助集中報告和簡化 EUGMP/FDA 合規性（例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律條款），貝克曼 FMS 數據可以整合到一個一鍵生成的電子簽名無紙化報告中。

• 優化的工作流程，全面的解決方案從而監控您的潔凈室

• CFR 21 Part 11 條款允許軟件的工作流程以確保安全的數據管理

• 完整便攜遠程控制空氣粒子技術儀

• 行業標準接口（OPC、ODBC），用于與其他系統集成

• 支持 32 個位置歧管集成，實現自動日常環境監測

功能特點

數據管理

• 將多個監視系統分解為單個集成系統，以便更容易地進行驗證、維護和數據管理

• 冗余數據管理消除了單點故障

軟件特點

• 用于空氣粒子計數監測和報告的簡單界面

• 基于向導的計數器安裝和配置

• 一鍵式報告生成操作

• IQ/OQ 的文檔模板

服務選項

• 區域服務提供專業人員現場進行 ISO 2150-1-4 校準和服務

• 預定的現場校準和維修服務協議選項（包括維修折扣）

合規標準

• ISO 14644 標準潔凈室管理

• ISO 21501-4 標準空氣粒子計數器校準，用于測量傳感器之間的準確度和重復性

• 符合 CFR 21 Part 11 的要求關于電子數據記錄的管理

• 遵從歐盟 GMP《無菌藥品生產規范》附件一條款