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Thermo Scientific便攜式光學分析儀---GMP環(huán)境下物料鑒別解決方案

品牌：賽默飛
型號： TruScan &TruScan RM µPHAZIR
產(chǎn)地：美洲美國
供應商報價：面議

賽默飛化學分析儀器更新時間：2024-05-24 11:33:56

銷售范圍售全國

入駐年限第10年

營業(yè)執(zhí)照已審核

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詳細介紹

TruScan分析儀的設計旨在滿足制藥行業(yè)的特定需要，能在有需要的現(xiàn)場直接進行化學品的鑒別檢驗，從而減少原材料檢驗的時間和成本。TruScan RM 分析儀是本公司新一代拉曼光譜儀，在速度和易用性上有顯著提升，同時設計更為緊湊。

拉曼光譜
藥品、保健品和消費者健康
符合美國食品藥品管理局（FDA）相關準則，便于在GMP環(huán)境中實施

microPHAZIR分析儀是一臺小型的手持式近紅外（NIR）光譜儀，具備瞄準式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識別藥品與保健品原材料、工業(yè)化學品以及更多材料。

近紅外光譜
microPHAZIR AS石棉篩查
microPHAZIR GP通用近紅外光譜儀
microPHAZIR PC塑料與地毯回收
microPHAZIR RX制藥與消費者健康
簡潔的瞄準式掃描設計

制藥原輔料鑒別

原輔料檢驗與定性確認是質量控制流程中的關鍵步驟，其對消費者安全以及生產(chǎn)速度和成本有著巨大影響。隨著監(jiān)管壓力的不斷增加以及精益生產(chǎn)的大勢所趨，采取有效方式進行準確的來料鑒別變得比以往更為緊迫。

使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR RX （基于近紅外光譜）后，藥品與保健品制造商可以在收貨處進行快速的原材料鑒別，鑒并在數(shù)秒內得出結果。非專業(yè)技術人員也可輕松地操作，用這些分析儀進行非破壞性分析，并可透過塑料或玻璃容器進行檢測，從而實現(xiàn)原輔料快速放行，并投入生產(chǎn)。每臺分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規(guī)范。

保健品原材料鑒別

隨著消費者日益關注膳食補充劑的質量、效力和標簽標示的有效成分，美國食品藥品管理局（FDA）已對制造業(yè)規(guī)范執(zhí)行了更為嚴格的控制。因此，全球保健品制造商正在尋求可讓他們進行準確的進貨原材料檢驗的技術，以確保成品的質量和效力。

TruScan 和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR RX （基于近紅外光譜）可實現(xiàn)快速、準確的物料確認－通常可在數(shù)秒內完成－既輕松又方便。這些極具成本效益的解決方案非常適合用于識別氨基酸、大多數(shù)維生素以及在膳食補充劑生產(chǎn)中常用的許多其他原材料。此外，TruScan和microPHAZIR RX的設計旨在滿足現(xiàn)行良好作業(yè)規(guī)范（cGMP）的嚴格要求，并符合21CFRPart11規(guī)范。

包裝材料鑒別

盡管不為消費者所關注，但藥品包裝還是要經(jīng)過精心設計，為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護。除了保護藥品不受物性損害、自然化學降解和環(huán)境污染外，包裝在證明供應鏈中的溫度控制和生產(chǎn)滅菌方面也發(fā)揮著重要作用。根據(jù)制藥產(chǎn)品包裝方面的聯(lián)邦法規(guī)，用于暫時或儲存藥品的組件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必須由質量控制部進行鑒別（參見21CFRPart211.84）。這與構成藥品的原輔料要求是一致的。

我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑒別用于生產(chǎn)藥品和保健品行業(yè)中成品包裝的常見聚合物。

打假

假冒藥品正成為一種致命且在不斷增長的全球性問題。迄今打擊假冒藥品的措施主要是集中在制作難以仿冒的產(chǎn)品包裝上。然而，在許多地方，藥品并非放在其原始包裝中出售的，而且制假者已變得非常擅于模仿，即使是最為復雜的包裝。消除市場中假冒藥品的一種最有前途的做法就是鑒別藥物本身的劑型，以確認其來源。

我們的手持式拉曼和近紅外光譜儀可幫助識別和排除危險的假藥或劣藥，以保障供應鏈的可靠性，確保病人的安全。